Пакет д/стерил.комбинир. 200 х 350 мм самокл. 100 шт/уп СтериТ, комплект 100 шт

Пакеты комбинированные самоклеящиеся для стерилизации 'СтериТ' предназначены для упаковывания стерилизуемых медицинских изделий с целью сохранения их стерильности при транспортировании и хранении их до использования по назначению. Допускается стерилизация паровым, газовым (этиленоксид, формальдегид) и радиационным способом. Пакеты относятся к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ Р 51609. Имеют три индикатора стерилизации 1 класса (ГОСТ Р ISO 11140-1-2009). Изготовлены из не рвущейся и безосколочной пленки - прозрачная сторона комплексного соединения и специальной медицинской влагопрочной бумаги - не прозрачная сторона. Прозрачная сторона голубого цвета из многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной 54 мкм, печатный текст по типу 'целло-эмаль'. Не прозрачная сторона изготовлена из водоотталкивающей медицинской бумаги, проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов. Характеристики бумаги: Плотность - 60-70 г/м. кв.; Прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении более 4,4 кН/м и в поперечном направлении более 2,2 кН/м; Прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении более 0,90 и в поперечном направлении более 0,45 кН/м; Прочность на продавливание в сухом и во влажном состоянии более 230 и 35 кПа соответственно; Размер пор - менее 50 мкм; рН водного экстракта 5-8; Содержание сульфатов не более - 0,25%; Содержание хлоридов не более - 0,05%; Флюоресценция - 0%. Пакеты представляют собой прямоугольный конверт с единым сварным швом по бокам и дну пакета. Сварной шов может быть сплошным, а также состоять из трех сваренных и двух не сваренных полос (ширина 1,5-2 мм). Величина сварного шва составляет не менее 7 мм. На выступающей части обратной стороны пакета (клапане) нанесен липкий слой, защищенный антиадгезивной бумагой, с помощью которого пакеты должны герметично закрываться без использования дополнительного оборудования. Клеевой шов между бумагой и пленкой: - ширина не менее 10 мм, - прочность на разрыв сварного шва в сухом состоянии не менее 0,1 кН/м, - прочность на разрыв сварного шва во влажном состоянии не менее 0,08 кН/м. После проведения процесса стерилизации прочность на разрыв сварного шва в сухом состоянии не менее 0,1 кН/м. На клапане пакетов нанесена клеевая полоса для запечатывания, закрытая антпадгезивной бумагой. Прочность на разрыв клеевого соединения, образованного при запечатывании с помощью липкого слоя на клапане, в сухом состоянии не менее 0,1 кН/м. Размер ширина - 200 мм, длина - 350 мм, в упаковке 100 штук пакетов. При вскрытии упаковок пленка от бумаги должна отделяться с минимальным пылеворсовыделением. Гарантийный срок годности - 5 лет. Срок сохранения стерильности не менее 1 года. Остаточный срок годности 60%. Условия хранения: от +5 °C до + 40 °C, условия транспортирования: от -20 °C до + 40 °C, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.) Комплект поставки: Пакеты одной разновидности и одного типоразмера. Инструкция по применению пакетов комбинированных самоклеящихся для стерилизации. Наличие регистрационного удостоверения.